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【藥典案例分享】2025年中國藥典:海藻糖含量測定

更新時間:2025-09-18點擊次數(shù):50

海藻糖




海藻糖是一種安全、可靠的天然糖類,1832年由Wigger從黑麥中提取出來。菌菇類、海藻類、豆類、啤酒及酵母發(fā)酵食品中,均有含量較高的海藻糖。

海藻糖在生物制劑、化妝品、烘焙產(chǎn)品、水產(chǎn)畜產(chǎn)加工、米面制品、飲料和糖果以及農(nóng)林種植等各個行業(yè)應(yīng)用廣泛。

【2025版中國藥典四部】關(guān)于海藻糖含量測定的要求:

照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10;再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中,除溶劑峰外,供試品溶液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。



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本文參照中國藥典2025年版四部海藻糖含量測定項下的方法,采用Ecosil Sugar H+ 和 Ecosil Sugar Na+ 兩款色譜柱進(jìn)行檢測,均滿足檢測需求。




色譜柱:

Ecosil Sugar H+, 8μm 7.8X 300mm

Ecosil Sugar Na+, 8μm 7.8x300mm

流動相:水

檢測器:示差折光檢測器35°C

柱溫:80°C

流速:0.4mL/min

進(jìn)樣量:20μL

注意事項:

Ecosil Sugar Na+, 8μm 7.8x300mm:在藥典規(guī)定的范圍內(nèi)微調(diào)柱溫與流速;

Ecosil Sugar H+ 8μm 7.8x300mm:注意柱子保存溶劑為酸水


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 圖1:Sugar H+色譜柱效果 


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 圖2:Sugar Na+色譜柱效果 



結(jié)論:

使用 Ecosil Sugar H+ 8μm 7.8×300mm 色譜柱 和 Ecosil Sugar Na+ 8μm 7.8×300mm 色譜柱,參照藥典四部海藻糖含量測定方法,兩款柱子均滿足檢測需求。


海藻糖色譜柱













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