解決方案
關(guān)鍵詞:海藻糖單標(biāo),葡萄糖單標(biāo),麥芽三糖單標(biāo)
概述:Ecosil Sugar-H 液相色譜柱 能符合 2025版中國(guó)藥典四部關(guān)于海藻糖含量測(cè)定的要求。
【2025版中國(guó)藥典四部】關(guān)于海藻糖含量測(cè)定的要求:照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10;再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中,除溶劑峰外,供試品溶液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。
色譜條件——
色譜柱: Ecosil Sugar-H,7.8 X 300mm,8μum
流動(dòng)相: 水
檢測(cè)器: 示差折光檢測(cè)器35°C.
柱溫: 80°C
流速: 0.4mI ./min
進(jìn)樣量: 20μL
使用Ecosil SugarH,7.8X300mm, 8μm色譜柱,在此色譜條件下檢測(cè),結(jié)果能符合檢測(cè)要求。
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